为进一步规范医疗器械委托运输贮存行为,助力医疗器械行业高质量发展,今年以来,济南市行政审批服务局推出“三注重三创新”服务模式,精准破解制约医疗器械行业储运难题,助力医疗器械第三方物流企业发展。
注重法规指引,创新制订验收标准。依托国家三方法规出台有利契机,在广泛梳理全国30余个省市医疗器械第三方物流企业相关规范性、指南性文件基础上,积极研究参照先进地市工作标准,充分征求辖区内医疗器械经营企业的意见建议,进一步明确审批要求,细化医疗器械第三方物流企业的经营场所、仓库面积、运输车辆等具体验收标准。
注重预先指导,创新审管互动机制。联合市场监管部门开展调研走访,为有申报需求的医疗器械经营企业提供转型升级全周期服务。从企业经营范围变更、仓储场地改造、申报材料准备等环节全方位预先介入指导,实现事前审批与事中事后监管同频共振、同向发力。
注重流程优化,创新提升服务效能。按照“搞好一个试点、解决一类问题、利好一批企业”的工作思路,联合市场监管部门开展医疗器械企业现场核查试点工作。工作人员现场服务企业申报工作,制订三方验收标准化工作流程,大大缩短了审批办理时间。(完)
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