7月5日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药注射用曲妥珠单抗（商品名：安曲妥®）正式获得上市许可批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。该产品的获批，标志着齐鲁制药又一款生物类似药即将进入临床使用。

  在本品研发过程中，研究人员秉承“质量源于设计（Quality by Design，QbD）”的研发理念，参考相关药典标准、法规及指导原则，严格按照生物类似药标准，进行了全面的结构、理化特性、生物活性等质量分析，结果证实本品与原研药相似；临床研究结果显示该品种与原研药在有效性、安全性、药代动力学方面具有相似性。