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济宁市食品药品监督管理局在全面清查“问题注射液”及禁售药品的同时,对全市范围内注射液生产企业的原、辅料展开调查。据该局药品管理科有关负责人介绍,调查后发现,该市的注射液生产企业没有从中国地质矿业总公司泰兴化工总厂购进丙二醇。目前,该市尚未发现“亮菌甲素注射液”使用的假冒辅料。
据了解,该市共有鲁抗辰欣公司、兖州生宝制药有限公司等5家公司生产注射液。其中鲁抗辰欣公司和泗水希尔康制药有限公司两家公司在生产过程中运用丙二醇。经查,这两家公司的丙二醇是从南京威尔化工有限公司购进的。同时,调查中也发现,这5家注射液生产企业没有生产过“亮菌甲素注射液”同类针剂。
在调查注射液生产企业原、辅料质量的同时,济宁市食品药品监督管理局今天专门下发《关于加强药品生产和医疗机构制剂原辅料管理的通知》,并从17日起对该市的制剂原、辅料展开专项检查。《通知》要求,所有药品生产企业暂停使用标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂生产或从该厂购进的丙二醇,并对库存的丙二醇进行控制和检验。
各药品生产企业和医疗机构制剂室要对丙二醇的供应商资质进行严格审查,确保购进的原、辅料符合药用要求;同时,还要强化本单位产品的质量检测,不合格的产品不得出厂和用于临床。(记者 曾现金)
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